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INFORMAÇÕES DO FDA Desde a promulgação dos Atos sobre Alimento, Droga, e Cosmético, o Congresso aprovou o Ato do Suplemento Dietético da Saúde e Educação (DSHEA) em 1994. O DSHEA criou uma nova categoria de alimentos para suplementos dietéticos. Para que o FDA remova um suplemento dietético do mercado, tem que provar que o produto causa danos inadmissíveis aos consumidores. O FDA não controla baixas doses de hormônios ou produtos homeopáticos, exceto quando são feitas afirmações falsas ou enganosas, ou quando acontece a violação dos ingredientes ou de sua pureza. O DSHA permite que baixas doses de hormônios (por exemplo, HGH oral, DHEA, melatonina, phytoestrógeno, creme de inhame selvagem, testosterona natural, etc.) sejam vendidas e comercializadas como suplementos dietéticos. Quando envolvem um método seguro de administração (por exemplo, spray oral, tablete, cápsula, creme, etc.) os hormônios entram na categoria de alimentos, não drogas. Portanto, sob o DSHEA de 1994, sendo de baixa dosagem e oralmente administrado, o HGH é comerciável sem prescrição. O AWAKEN é fabricado em instalações aprovadas pelo FDA. Hormônios ou produtos homeopáticos |
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